终于来了！能治18种癌症的抗癌药，国内获审批，比进口更便宜

核心提示：帕博利珠单抗是什么？为何能治疗多种癌症？它的上市，将成为国内患者抗癌的又一利器。
2020年11月19日，国家药监局官网显示，帕博利珠单抗的一项新适应证正在进行审批，这意味着该申请已完成技术评审，有望在近期获批上市。

同时，根据据国家药品审评中心（CDE）网站公示，帕博利珠单抗注射液"治疗结直肠癌"，已经进入优先审评的流程，或将成为该药获批的第六个适应证。

2017年3月，帕博利珠单抗被FDA批准用于治疗成人难治或儿童超过3线治疗后复发的霍奇金淋巴瘤；

今年6月，FDA加速批准帕博利珠单抗用于治疗某些无法切除或转移性实体瘤，属于泛癌种应用；

10月，FDA又被批准该药用于治疗成人复发难治性经典霍奇金淋巴瘤、儿童难治性霍奇金淋巴瘤、超过2线治疗后复发的霍奇金淋巴瘤。

至此，帕博利珠单抗已被证实对18项适应症有效。帕博利珠单抗是什么？为何能治疗多种癌症？它的上市，将成为国内患者抗癌的又一利器。

一、帕博利珠单抗的"神奇"之处

作为免疫治疗的一种药物，帕博利珠单抗是大分子单抗类药物，能够高选择性地结合癌细胞或免疫细胞表面的免疫检查点PD-1，从而释放被PD-1抑制的免疫功能，增强机体抗肿瘤免疫应答，起到强力抗癌的作用。

自从2014年问世后，帕博利珠单抗2015年获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，在2018年7月也被我国国家药品监督管理局审批通过上市。而且在此后的这两三年里，帕博利珠单抗被接连审批通过多个癌症的适应症治疗。是的，你没看错，该药可用于治疗的癌症种类多达十几种。

二、帕博利珠单抗席卷18项适应症

黑色素瘤：晚期不可切除以及转移患者适用，也能用于手术患者的辅助治疗。

非小细胞肺癌：晚期患者的使用，用于二线患者的治疗。

小细胞肺癌：可单独用于三线的治疗。

头颈鳞状细胞癌：可联合化疗一线治疗使用，单独用药针对PD-L1阳性患者。

经典型霍奇金淋巴瘤：单独用于成年人难治性或者复发的治疗，也可用于儿童难治性的患者。

肾癌：单独用药或者联合靶向药使用。

原发性纵隔大B细胞淋巴瘤：单独用药针对难治性的患者或复发性患者的三线治疗。

尿路上皮癌：单独用药治疗PD-L1阳性患者。

结直肠癌：单独用药治疗一线患者。

胃癌：单独用药治疗PD-L1阳性的患者。

食管鳞状癌：单独用药治疗PD-L1阳性患者。

宫颈癌：可用来治疗化疗后进展的PD-L1阳性患者。

肝癌：索拉非尼治疗后进展患者，单独用药可用于二线治疗。

默克尔细胞癌：适用于复发和晚期转移患者。

子宫内膜癌：联合靶向药仑伐替尼治疗，或者适用于晚期不能手术患者以及放疗患者的二线治疗。

皮肤鳞状细胞癌：适用于晚期复发或转移患者。

肿瘤突变负荷高的实体瘤：癌种不限，患者没有疗效满意的新疗法。

MSI-H）/dMMR实体瘤：癌种不限，患者在原治疗进展后无疗效满意的新疗法。

在治疗效果上，此前针对非小细胞肺癌的临床试验显示，培美曲塞联合铂类化疗方案的使用，在临床三期的试验中，患者的中位生存期达到了22.0个月，高于含铂双药化疗的10.6个月。

而针对经典型霍奇金淋巴瘤的临床三期试验显示，患者的中位无进展生存期（PFS）可达13.2个月，而对照组的无进展生存期只有8.3个月。

三、国内已上市，价格如何？

帕博利珠单抗在我国上市后，先后被批准用于治疗黑色素瘤、非鳞状非小细胞肺癌、非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、食管癌的治疗。

价格上，帕博利珠单抗在国内的零售价是17918元，香港地区的售价是30000港元，美国的售价是4800美元。可以看出来，帕博利珠单抗在国内的售价相比美国要低一些。

不过，即使国内的零售价降低了，对于多数癌症适应症的患者来说，也是一笔不小的花费。以非小细胞肺癌为例，一个月的用药费用就得2万块左右，一年的费用需要30万左右。这还仅仅是这一种药物的价格，事实上，癌症患者在治疗过程中还会辅助使用其他药物，所以一年的总费用算下来，至少需要35万。

目前，该药在国内的零售中，针对某些癌种患者有一定的优惠，在一定程度上缓解了经济压力。但无论如何，由于是新研发药，所以基本花费还得自掏腰包。

这可真是生命诚可贵，药价会很高，若想要续命，必须得"挨刀"。没有了健康，那就真的是什么都没有了，还在熬夜或者用其他方式损耗身体的你，还不警醒吗？

参考资料：

[1]重磅！FDA加速批准帕博利珠单抗第二项"不限癌种"适应证，TMB首获批免疫治疗泛癌种伴随诊断！，肿瘤资讯，2020-06-17

[2]www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-extends-approval-pembrolizumab-classical-hodgkin-lymphoma

[3]售价全球最低！"抗癌神药"K药25日上市，健康时报，2018.9.21

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