TFDA是泰国食品药品监督管理局(Thailand Food and Drug Administration) ,进入泰国的化妆品、医疗器械，食品，药品，补充剂，用于保健的产品或其他医学，麻醉和有毒物质均需要泰国食品药品监督管理局(FDA)注册。
-医疗器械TFDA认证篇-
由于泰国的国内医疗设备制造商通常只生产基本医疗产品，例如注射器和手套。因此, 该国依赖国外进口复杂或高端的医疗设备,这为国外医疗器械制造商提供了重要的进口机会。 医疗器械由泰国食品药品监督管理局（FDA）的医疗器械控制部（MDCO）监管，其任务是监管和监视健康产品，以满足质量和功效要求。医疗器械受TFDA监管。
一、泰国政府中的哪些监管机构负责泰国的医疗器械注册？
泰国食品药品监督管理局(TFDA) 是负责监管泰国医疗器械的政府机构。医疗器械控制部是TFDA的办公室,专门负责医疗器械事务的监督。
二、中国企业是否可以向泰国出口医疗器械？
是可以的，但是医疗器械必须先在泰国完成注册才能出售。
三、泰国对医疗器械有哪些不同的监管分类？
为了使泰国的医疗器械法规与东盟医疗器械指令（AMDD）保持一致，泰国公共卫生部发布自2019年12月19日起，医疗器械分为：
（1）体外诊断医疗设备;
（2）医疗器械。
体外诊断医疗器械按对个人和公共健康的危害程度从低到高分类：
| 级别 | 风险等级 |
| I | 低个人和公共健康风险 |
| II | 中个人、低公共健康风险 |
| III | 高个人、中公共健康风险 |
| IV | 高个人、中公共健康风险 |
泰国其他医疗器械分类：
| 风险等级 | 风险 | 注册途径(注册类型) |
| I类 | 低风险 | 备案(自我声明) |
| II类 | 低至中风险 | 通知(CSDT) |
原文转载：https://fashion.shaoqun.com/a/1747266.html 全球前十时尚服饰网站榜单出炉，SHEIN力压H&M、耐克、ZARA 销售额暴涨170% 二手商品或成黑五销量NO1 跨境电商：跨境电商成行业新赛道 亚马逊强迫卖家打价格战：不接受降价就不让上新品？ Facebook广告：Facebook广告原理以及受众策略简介 注意！新加坡国家环境局发出警告，shopee正在下架这一危险产品 2024年在线购物者趋势，亚太电商市场预计将超3万亿美元 对非洲33国免关税！非洲市场不容错过
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