近日,JAMA刊文称,根据一项前瞻性研究显示,"阴道回春术"对绝经期妇女阴道内治疗没有显著效果,呼吁暂停这项疗法。这一结论在国内引发了很大的争议。
"阴道回春术"其实是生产厂家及医美机构的宣传用语,医学术语是"CO2点阵激光治疗"。CO2点阵激光可以消融阴道壁的局部组织,造成局部的微损伤,进而刺激修复重塑,促进黏膜上皮及血管内皮的增殖,增加胶原蛋白和弹性纤维合成,改善柔韧性和血液循环。
这项技术在临床上主要用于绝经生殖泌尿综合征(GSM)的治疗。GSM是由于雌激素降低导致的一组外阴阴道症状(干涩、烧灼感、性交痛)和下尿路症状(排尿困难、尿频和尿急)。
2014年,北美绝经学会和国际妇女性健康研究学会提出了"绝经生殖泌尿综合征(GSM)"这一新名词,用以取代之前广泛应用的老年性阴道炎和外阴阴道萎缩的名称,因为后两者采用外阴和阴道这两个敏感的词语,不便于公开讨论,同时也没有将下尿路症状纳入其中。
GSM的发病人群是绝经过渡期及绝经后期的妇女,其发病率高达65%~84%。目前我国绝经总人口数已超2.3亿,预计2030年将达到3.8亿,可见在我国有庞大的GSM患者群。
GSM的治疗主要以局部治疗为主,阴道雌激素制剂是GSM较为有效的治疗,联合阴道保湿剂或润滑剂也有助于快速有效缓解症状。
CO2点阵激光可联合阴道保湿剂或润滑剂治疗,也可以作为阴道保湿剂或润滑剂治疗无效后的补充治疗。2020年,《中华妇产科杂志》发布的GSM国内专家共识也推荐将CO2点阵激光用于GSM的治疗。
此次JAMA刊登的是一项随机对照试验(RCT)研究结果,该RCT旨在研究根据常规临床实践进行的CO2点阵激光治疗是否能够有效缓解GSM。一共有85名患有严重阴道症状的绝经后妇女参与此项实验,她们被随机分配到CO2点阵激光治疗组和对照组。
该试验进行了3个疗程,间隔4~8周进行,参与者和结果评估者不知道分组情况。在每次治疗开始时以及治疗后的6个月和12个月收集随访数据。
研究的主要结果是症状严重程度的变化,包括性交困难、排尿困难、阴道干燥、灼热和瘙痒,使用量表(VAS)进行评估,并用问卷(VSQ)来评估外阴阴道症状。
*VAS:视觉模拟评分,受试者根据自我感觉,在横线上作记号,表示程度。*VSQ:外阴症状问卷,0分表示无症状,20分表示症状非常严重。
总体而言,88.4%的CO2激光治疗组和95.2%的对照组患者完成了1年的随访,在随访结束时,两组之间的量表得分没有统计学上的显著差异。
从开始治疗至12个月,.............
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